人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法-第12條

申請輸入或輸出器官、組織、細胞,其申請者有下列情形之一者,三年內不得輸入或輸出:
一、未經核准,擅自輸入或輸出器官、組織、細胞。
二、曾經中央衛生主管機關撤銷或廢止輸入或輸出核准文件二次以上。